L’étude ALZEVIT est menée par FIRALIS S.A, une société française de biotechnologie fondée en 2008 et basée à Huningue, dans le Grand Est.
Firalis est spécialisée dans le développement de biomarqueurs innovants et de solutions de diagnostic de précision, principalement dans les domaines des maladies neurologiques, cardiovasculaires et inflammatoires.
L’entreprise collabore avec de nombreux partenaires institutionnels et académiques, en France comme à l’international, et conduit des projets de recherche appliquée et translationnelle reconnus au niveau européen.
Des infrastructures certifiées et intégrées
Firalis dispose de son propre centre de prélèvements biologiques, approuvé et certifié par l’Agence Régionale de Santé (ARS), garantissant des prélèvements réalisés dans le strict respect des normes de qualité, de sécurité et d’éthique.
L’entreprise possède également sa propre biobanque, intégrée au sein de Firalis,
permettant la conservation et la traçabilité optimales des échantillons biologiques
recueillis dans le cadre de ses études.
Ces infrastructures internes assurent une maîtrise complète de la chaîne de valeur,
depuis le prélèvement jusqu’à l’analyse et la valorisation scientifique des données.
Nos études cliniques antérieures et actuelles
Nos études cliniques
Firalis conduit régulièrement des études cliniques visant à valider ses outils diagnostiques et à approfondir la recherche sur les biomarqueurs innovants.
ADDIA, une étude multicentrique européenne, menée par Amoneta Diagnostic, dédiée au développement et à la validation de nouveaux biomarqueurs sanguins pour la détection précoce de la maladie d’Alzheimer, en partenariat avec plusieurs centres de recherche et hôpitaux européens.
Ces projets illustrent l’engagement continu de Firalis en faveur d’une recherche clinique rigoureuse, éthique et innovante, au service de la médecine de précision et de la santé publique.
Une étude encadrée, éthique et sécurisée
Gestion d’études cliniques maitrisée
Firalis bénéficie d’un historique solide dans la gestion d’études cliniques, avec des infrastructures certifiées ISO 9001 et ISO 13485, et des équipes expérimentées dans la manipulation, l’analyse et la sécurisation des données biologiques et personnelles.
GDPR
L’étude ALZEVIT respecte la réglementation RGPD (protection des données personnelles).
CNIL
Elle est déclarée auprès de la CNIL (Commission nationale de l’informatique et des libertés).
Système sécurisé
Les données sont hébergées sur un système sécurisé agréé pour l’hébergement de données de santé.
Consentement
Le recueil du consentement des participants est réalisé de manière sécurisée et conforme aux exigences des comités de protection des personnes (CPP).